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PD-1类药物不同于传统的化疗和靶向治疗,主要通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。目前在中国大陆,O药适用于部分肺癌。

上海相关部门表示,该药广泛进入医疗机构还需要时间。

从获批上市到开售仅用了2个多月

O药属于PD-1类药物,这类药物不同于传统的化疗和靶向治疗。

据国家药监局信息显示,PD-1,全称为programmed celldeath protein 1,即程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。PD-1类药物主要通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。

目前在中国大陆,O药适用于部分肺癌。具体来说,这一药物可以用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2018年6月15日,O药(Opdivo,中文商品名“欧狄沃”)获国家药品监督管理局批准在中国大陆上市,成为国内首个获批上市的PD-1抑制剂。

此前开展的大型III期随机对照实验CheckMate-078研究,是世界首个以中国人群为主的PD-1二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究,其研究结果证实,O药比化疗有效率更高,生存期更长,副作用更小,对东西方人群疗效一致。

8月29日,上海嘉会国际医院免疫肿瘤治疗示范中心将接诊第一名患者,为其完成第一次O药输注。

一个月用量价格较香港便宜2万余元

此前有媒体报道,按照在美国的收费标准,使用O药的治疗成本相当高昂。根据美国食品药品管理局(FDA)在2016年9月批准修改后的O药给药方案,非小细胞肺癌患者按照“每2周1次,每次240mg”给药,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。O药240mg规格在美国的定价大约是6500美元,不考虑商业保险的因素,治疗一年的成本大约为16.9万美元(约合108万元人民币)。国外临床上一般连续使用两年后停药。

2018年8月20日,O药研发商百时美施贵宝(BMS)公布的中国大陆药价信息显示,建议零售价为100mg/10ml 9260元、40mg/4ml 4591元。

根据每公斤体重3mg的标准给予患者用量,每两周静脉注射一次。如果按60公斤算,一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共元每两周,一个月共元,同样情况香港价格为元,比香港便宜了2万余元,也比美国便宜很多。

K药由默沙东生产研发,主要针对经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤,2018年7月25日正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为继“O药”之后中国大陆上市的第二款PD-1抑制剂。从递交上市到获批历时164天,K药创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。

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嘉会国际物流快递(PD-1抗癌药欧狄沃告别代购,国内已开售价格较美国便宜)  第1张

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